«Соблюдение принципов надлежащей практики хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий в аптечной организации»

Большинство лекарственных средств требует особых условий хранения, связанных с их физико-химическими свойствами, токсикологическими группами. При ненадлежащем хранении лекарств могут происходить процессы, приводящие к изменению их химического состава или физических свойств (образование осадка, изменение окраски, агрегатного состояния). При этом лекарственные средства инактивируются, разлагаются и становятся непригодными к применению задолго до истечения их срока годности.

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствующем качестве, которое, в том числе, зависит и от правильности хранения.

Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.

Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств поэтому вопросы правильности хранения лекарственных средств не менее актуальны.

Основными условиями организации хранения товаров являются:

 наличие соответствующих помещений для хранения;

 создание необходимого режима хранения;

 организация размещения товаров при хранении.

Все работники аптеки обязаны знать и соблюдать правила хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Несоблюдение условий хранения ускоряют порчу лекарственных средств, делают их неполноценными или совершенно непригодными к применению. При несоблюдении условий хранения, лекарственные средства приходят в негодность, т.е. становятся недоброкачественными, что может привести к нежелательным, а порой и опасным последствиям для жизни больного.

Соблюдение условий и правил хранения различных групп товаров является важным лицензионным требованием к деятельности фармацевтических организаций.

Обеспечение надлежащего качества лекарственных средств и других фармацевтических товаров во многом зависит от правильной организации хранения. Хранить их нужно с учетом их физико-химических свойств, сроков хранения и реализации.

Таким образом, хранение лекарственных средств, в фармацевтических организациях можно рассматривать как отдельный вид деятельности, который является основой для поддержания качества лекарственных средств, в течение их срока годности.

Целью данной работы является изучение условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях.

Для достижения данной цели необходимо решить несколько задач:

 изучить соответствующую литературу по проблеме исследования;

 изучить оптовую торговлю и правовые основы ее регулирования, правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;

 изучить научно - техническую документацию, регламентирующую, условия хранения товаров медицинского назначения;

 изучить условия хранения лекарственных средств;

 изучить условия хранения изделий медицинского назначения;

Объект исследования - хранение лекарственных средств.

Предмет исследования - особенности организации хранения товаров аптечного ассортимента

Методы исследования:

 теоретический метод (описание, анализ литературы);

 маркетинговый;

 экспериментальный.

Структура работы представлена введением, двумя главами с заголовками, заключением и списком использованной литературы.

Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

 Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна – теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. К примеру, во избежание порчи следует:

 гипс жженый хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);

 горчицу в порошке хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;

 горчичники хранить в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой) [4].

Было выявлено, что факторы внешней среды, так или иначе, влияют на качество лекарственных препаратов. Поэтому все товары аптечного ассортимента следует хранить с соблюдением правил хранения в соответствии с требованиями нормативной документации, учитывая особенности их хранения, так как даже качественные товары аптечного ассортимента под действием внешних условий могут прийти в негодность, потерять эффективность и стать небезопасными для применения. Правильное хранение лекарственных препаратов в аптеке дает гарантию, что препарат от специалиста до конечного потребителя останется стабильным при дальнейшем хранении в домашних условиях.

Предложения:

 фармацевт несет большую ответственность за качество лекарственных препаратов, отпускаемых из аптеки и должен предупреждать покупателя, при какой температуре и в каких условиях необходимо хранить данный лекарственный препарат;

 работникам аптеки следует соблюдать условия хранения данных групп препаратов и устранить обнаруженные нарушения в аптеки по условиям хранения лекарственных средств;

 не выставлять на витрину товар, требующий защиты от действия света;

 руководителю аптеки контролировать соблюдение фармацевтическими работниками правил хранения лекарственных препаратов, не допускать случаев их нарушения, чтобы это не приводило к штрафам и другим административным наказаниям со стороны контролирующих организаций.

6. Карева, Н.Н. Анализ раздела «Хранение» в инструкциях к лекарственным препаратам / Н.Н, Карева, М.А. Музыкин // Вестник Российской Военномедицинской академии. 2008 №4. С.151153

7. Левченко В. Н. Современные методы контроля качества лекарственных средств в военной медицине / В. Н. Левченко, Г. В. Паскарь, И. В. Степнова [и др.] // Военно-медицинский журнал. – 2017. – Т. 338. – № 9. – С. 65-70.

8. Пятигорская Н. В. Обоснование необходимости температурного картирования складских помещений, предназначенных для хранения лекарственных препаратов / Н. В. Пятигорская, В. В. Береговых, В. В. Беляев [и др.] // Биофармацевтический журнал. – 2019. – Т. 11. – № 5. – С. 88-93.

9. Прокопьев И.А. Вопросы стабильности лекарственных средств, взаимосвязь с первичной упаковкой / И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, К. С. Шаназаров // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2014. – № 4(9). – С. 198-202.

10. Good Pharmacy Practice (GPP) in Community and Hospital Pharmacy Settings. WHO. 1996. WHO/ Pharm /DAP [Электронный ресурс]/ Надлежащая аптечная практика (НАП) в общественных и больничных аптеках. Режим доступа: https://ex**anet.who.int/iris/restricted/handle/10665/63097/ (дата обращения: 02.04.2022)