«Микробная контаминация лекарственных средств и способы ее снижения»

В последние годы мягкие лекарственные формы - мази, пасты, линименты, суппозитории и др. все шире применяются в лекарственной терапии. В связи с общим ухудшением экологической обстановки (в частности, в ряде областей, подвергшихся радиоактивному загрязнению вследствие аварии на Чернобыльской АЭС), отмечается рост дерматологических, гинекологических заболеваний, злокачественных образований кожи и др. , при лечении которых наиболее часто применяются мягкие лекарственные формы. В районах военных конфликтов в республиках СНГ, произошедших в последнее время крупномасштабных аварий, также велика потребность населения в препаратах для местного применения (в их числе - мягкие лекарственные формы) при лечении ран, ожогов и воспалительных процессов. Кроме того, в рецептуре врачей косметологических медицинских учреждений около 70% препаратов составляют мягкие лекарственные формы.

Активная фармацевтическая субстанция (АФС) или лекарственная субстанция — любое вещество или смесь веществ, предназначенные для производства лекарственных средств и являющиеся их активной составляющей. Такие вещества проявляют фармакологическую активность при лечении, профилактике или диагностике заболеваний. Сырье — исходные материалы, предназначенные для изготовления АФС. Вспомогательные средства — материалы, используемые в качестве добавок при получении АФС. АФС получают химическим синтезом и биосинтезом с помощью клеток- продуцентов (бактерий, грибов) или выделяют из сырья природного происхождения (животного, растительного, минерального).

Микробы, обитающие на лекарственном растительном сырье могут включать представителей нормальной эпифитной и фитопатогенной микрофлоры. Микробная обсеменённость растительного лекарственного сырья зависит от исходной загрязненности, но может повышаться на этапах первичной обработки, измельчения, приведения в стандартное состояние. Порча сырья происходит в основном при повышенной влажности, способствующей размножению гнилостных микроорганизмов.

Эпифитная микрофлора [от греч. epi, на + phyton, растение] представлена микроорганизмами, обитающими на поверхности растений. Микроорганизмы-эпифиты не причиняют вреда растению, а в некоторых случаях составляют конкуренцию фитопатогенным микробам. В качестве источников питания эпифитная микрофлора утилизирует выделения растений и различные их поверхностные загрязнения.

1. Антимикробные консерванты в составе готовых лекарственных средств \\ Н.А. Ляпунов, Е.Г. Жемрова, Е.П. Безуглая, Е.В.Дунай \\Фармация - 2004 - №1\

2. Л. А. Бочкарева, Е. В. Грицевская, И. Т. Гильмутдинов и др., Экспресс-информация "Передовой опыт в химико-фармацевтической промышленности", № 1, 14 - 17 (1979).

3. Гунар О.В. Переживание микроскопических грибов в нестерильных лекарственных средствах и вспомогательных веществах для их производства // - 2006 - №1 - с 54-56

4. Изучение пригодности метода мембранной фильтрации с использованием предфильтра для контроля микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средствЖемерова Е. Г., Деркач Н. З., Дунай Е. В., Литкевич С. А., Мирошниченко А. П., Шермухамедова О. Г., Поддубная Т. Л. (Государственный научный центр лекарственных средств, Государственное предприятие "Научно-экспертный фармакопейный центр") Фармаком. 2002, № 4, с. 22–30. Библ. 12. Рус.; рез. укр., англ.